两类文件，两套标准
医学领域常被笼统称为一个方向，实际至少包含两类差别很大的文件。
临床类文件（病例、病历、出院小结、检查报告）的特点是格式不统一、缩写多、手写与打印混杂。这类文件通常用于个人就医、保险理赔或司法鉴定。
注册申报类文件（药学研究资料、临床试验报告、器械技术要求）的特点是格式高度规范、术语严格、通常按模块组织。这类文件用于监管机构审评。
两者的翻译标准不同：临床类更看重信息完整与可读，注册类更看重术语精确与格式合规。
需要特别注意的几点
缩写还原。 医学缩写在不同专科含义不同，必须结合上下文确认，不能直接照抄缩写。
数值与单位。 检验值、剂量、浓度必须精确，单位换算需显式标注过程。
数据脱敏。 涉及患者姓名、身份证号、联系方式、住院号等信息，在翻译件中需按客户要求做脱敏处理，同时保留信息结构便于核对。
字迹问题。 手写病例如无法辨认，我们会标注位置并说明判断依据，由客户确认，不做猜测性翻译。
我们的组织方式
临床类文件由具备医学背景的译员承担，注册类文件采用初译加独立复核的双人模式。交付时对存疑内容单独列表说明，便于客户逐项确认。
给客户的提示
如果文件用于监管申报，建议提前确认目标国的格式与模块要求。同一批资料面向不同监管机构时，格式要求差异可能较大，提前确认能减少返工。
